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临床研究主要伦理问题的审查指南 ( 第一章 )
涉及人的生物医学研究（包括对可辨认身份的人体组织或数据的研究）中，伦理学上具有合理性的基本特征有：该研究采用的方法所获取的资料是用其他方法无法获取的；研究设计科...
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临床研究伦理审查申请/报告指南
为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项目、临床科研课题以及利用人体组织或数据研究的伦理审查申请/报告，特制定本指南。一、提交伦理审查的...
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