机构简介

东莞广济医院于2024年7月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，机构于2025年1月20日，顺利完成了国家医疗器械临床试验机构备案工作，械临机构备案号：202500013，备案专业6个。目前主要承接医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。

一、机构管理架构

我院重视临床试验运行效率、注重临床试验质量，严格按照我国临床试验相关法律法规及医院制度、SOP进行临床试验的运行管理。各专业科室研究团队能力和医疗机构设施设备能满足试验顺利进行。流程清晰、职责分明、信息化通道畅通，确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。

二、机构展示

1.临床试验相关制度与SOP

2. 机构办公室

3. 机构档案室

东莞广济医院临床试验机构办公室

l地址：东莞市凤岗镇雁田镇田北路56号综合楼五楼机构办公室

l联系人：机构办公室主任：王卜伦、机构办公室秘书：姜小云、李月萍

l联系电话：0769-87866266

l邮箱：gjyygcp@dggjyy.com