第二次世界大战以后,在德国纽伦堡组织了国际军事法庭审判纳粹战犯,《纽伦堡法典》是1946年审判纳粹战争罪犯的纽伦堡军事法庭决议的一部分,它牵涉到人体实验的十点声...[详情]
1. 概要《贝尔蒙报告》的概要如下:①人体研究的伦理原则。②医疗与医学研究的界限。③尊重、有益、公平的概念。④伦理原则如何应用于知情同意(尊重)、评估...[详情]
【政策规章】8、《E6(R2).临床试验管理规范》.2016-ICH-GCP.pdf[详情]
中医药临床研究伦理审查管理规范国中医药科技发〔2010〕40号第一章总则第一条为规范中医药临床研究伦理审查工作,尊重和保护参加中医药临床研究受试者的权益与安全,...[详情]
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知国食药监注[2010]436号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:...[详情]
【政策规章】5、《药物临床试验伦理审查•广东共识》(2020年版)》.pdf[详情]
涉及人的生物医学研究伦理审查办法第11号《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,现予公布,自2016年1...[详情]
【政策规章】3、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2023版)》国家卫健委医学伦理专家委员会办公室&中国医院协会.20230628.pdf[详情]
国卫科教发〔2023〕4号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构,中国科学技术协会:《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》已经国...[详情]
世界医学会《赫尔辛基宣言》——涉及人类参与者的医学研究伦理原则1964年6月芬兰赫尔辛基第18届世界医学会全体大会通过,经下列全体大会修订;1975年10月日本...[详情]